岗位职责：

负责管理和组织QC工作：负责组织检测方法的建立和验证，产品的分析检定，以及GC相关工作职责和总结报告的撰写；协助新药申报资料撰写和审核。

任职要求：

研究生或以上学历；较强的英语能力和技术相关软件使用和数据处理能力。

具备分子生物学/医学教育背景。具有从事蛋白类产品鉴定分析三年以上经历；曾组织和负责QC工作，对该工作具有较深的理论和 实际经验。熟悉或具有实际实施GMP和ICH的经历。

岗位职责：

负责管理和组织纯化工艺/制剂开发：负责工艺设计、实施、总结和实验报告撰写；协助新药申报资料撰写和审核。

任职要求：

研究生或以上学历；较强的英语能力和技术相关软件使用和数据处理能力。

具备分子生物学/医学教育背景。具有从事蛋白类产品纯化工艺开发或生产三年以上经历；曾组织和负责蛋白类产品纯化工艺开发，对纯化理论和现有纯化技术具有较深的理解和实际经验。熟悉或具有实际实施GMP和ICH的经历。

公司将为员工提供以下良好的工作氛围及员工关怀福利：

完善及有竞争力的薪酬福利待遇；

符合国家法律法规要求的社会保险；

工作午餐补贴及年节福利慰问；

法定假日双休及节假日及带薪年假； 

丰富的员工活动：户外拓展；员工生日会；不定期团建活动；

持续的个人成长及发展机会：

杰出的工作伙伴及团队；

资深行业专家指导；

与公司CEO及创始团队面对面沟通，零距离感受公司的战略思维；

公平、公正、公开的竞岗机制；

多元的职业发展机会及平台。

有意向者请将个人简历发送至以下邮箱，谢谢。

Jessica.zhao@bioaugen.com

岗位职责：

1.跟踪并管控项目进度，协助对项目问题与风险进行判别，输出项目进度报告，组织项目相关会议；

2.协助协调各部门，定期组织内部CMC会议，跟踪进度及行动项的完成情况,保障项目顺畅执行；

3. 协调各部门完成向NMPA 等提交药物注册申报资料

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岗位职责：

1、纯化生产管理：对蛋白纯化生产活动整体负责，包括工艺放大验证和样品制备等；主导工艺从小试研究向中试验证放大，联合小试和中试相关人员确定主要工艺参数变更，进行关键步骤风险评估；

2、完成批次中试规模以上的蛋白药物（重组蛋白等）下游纯化，交付满足临床或商业化蛋白药物质量标准的蛋白原液；

3、确定并按照SOP，确保中试到商业化规模的GMP原液纯化流程和记录；控制生产过程成本，落实原液下游安全管理要求；

4、配合原液下游生产相关偏差/变更/验证/评估的开展、落实整改措施；

5、项目注册申报：对申报资料纯化相关内容撰写和整理负责，包括真实性、科学性；主导纯化工艺撰写和审核申报资料工艺研究相关内容；主导纯化生产编写和审核批生产记录；

6、纯化生产相关验证工作，包括生产工艺验证、层析类设备清洁验证、填料寿命验证等；配合内外部关于原液下游的审计/核查安排，落实。

公司将为员工提供以下良好的工作氛围及员工关怀福利：

完善及有竞争力的薪酬福利待遇；

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岗位职责：

1、 负责组织检验样品的收发、登记、样品管理、检验记录的申请、收发、检验记录的形式审核等。

2、 负责稳定性试验方案的起草、稳定性样品的管理和发放、稳定性试验报告的起草和签批等。

3、 负责质量检验相关的易制毒、剧毒品的管理。

4、 负责质量检验实验室的检查和监督。

5、 负责产品和物料留样管理。

6、 负责参比品、工作对照品、检验用缓冲液、实验室试剂试液的管理。

7、 参与质量检验部的OOS/OOT、变更、偏差、风险评估、CAPA的申报、登记、处理、跟踪等。

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岗位职责：

负责从事生物制品（疫苗、重组蛋白药物等）质量控制，包括理化检测、生化检测等多个岗位；

岗位1：对实验室相关仪器进行操作、数据分析、维护，以及样品的制备等工作；依据相关标准和流程要求完成日常测试工作，确保结果准确性和及时性； 

岗位2： 负责抗原含量、比活性、宿主细胞蛋白残留量、吸附完全性试验、鉴别试验等酶联免疫法相关的检测工作，包括方法学验证、SOP起草、检测、记录填写等；

岗位3：负责产品的外观、装量、pH值、铝含量、渗透压摩尔浓度、内毒素等相关检测工作，包括方法学验证、SOP起草、检测、记录填写等；

岗位4：负责高效液相色谱、毛细管电泳仪等仪器检测，包括纯度（HPLC）、分子量、肽图等，包括方法学验证、SOP起草、检测、记录填写等。

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岗位职责：

1、参与并完成小试、中试工艺的开发与优化相关工作。

2、熟悉进行相关设备的操作，掌握相关实验原理。

3、完整、及时、准确地做好实验记录和实验报告撰写，参与相关文件的编写。

4、负责按照项目计划及要求，按时完成工作。

5、负责按照SOP进行实验及相关操作，并及时、准确地完成实验记录、实验报告的撰写。

6、负责相关仪器设备的维护管理，并及时完成相关记录。

7、配合其他部门完成相关工作。

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岗位职责：

1、完善人力资源管理制度和工作流程，积极推进各项人力资源管理制度和流程的实施及有效执行；

2、组织并协助各部门进行招聘、培训和绩效考核等工作；执行并完善员工入职、转正、异动、离职等相关政策及流程；

3、按公司组织架构进行人力规划编制，制定岗位说明书，协调公司各部门有效的开发和引用人才资源，满足公司的经营管理需要；

4、执行公司的人事制度与计划、培训与发展、绩效评估、员工社会保障福利等方面的工作；员工人事信息管理与员工档案的维护，核算员工的薪酬福利等事宜；

5、熟悉国内人力资源政策及当地人才申报补贴政策，对外国人来华工作申办流程有了解或经验者优先考虑；

6、企业文化的宣传和建设,定期组织团建工作，员工关系的维护和协调处理；

7、公司日常行政事务性工作及领导交办的其他相关工作。

任职要求：

1、生物医学或人力资源/管理相关专业，本科以上学历；端庄大方，能随机应变的处理突发情况；

2、具有2-3年以上相关人事工作经验，对招聘、薪资计算、社会保险等具体工作的经验优先；

3、工作细致认真，原则性强，有良好的沟通力及领悟力，执行力及职业素养佳；

4、良好的英文能力，良好的计算机水平，熟练操作office办公软件。

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岗位职责：

1、收集并分析国家、省、市的政府项目扶持政策、信息及未来政策走势等，并结合公司情况提出申报建议，组织项目课题评估

2、独立或配合编制高企，重大专项，智能制造，重点科技计划等国家重大项目资料，按时完成申报任务；

3、协助跟踪项目进展，并负责验收资料的准、送审和验收；

4、主导维护历年申报的各类项目的复评、绩效评估等工作；

5、与公司内部各部门建立良好的沟通机制，及时了解各个部门的项目进展情况；

6、与政府相关部门建立良好的关系，并做好日常联系和关系维护。

任职要求：

1、大专以上学历，新材料、企业管理等专业；

2、较强的文字写作、汇报材料组织能力、逻辑分析能力和协调能力，能够把握项目可行性、报告的撰写关键点；

3、具有亲和力，形象佳，思维敏捷，具有较强的沟通、人际交往、组织、协调能力及敏锐的观察力；

4、具有项目申报工作经验，对政府公关有一定的工作经验优先。

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